近日，為主動對接中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)連云港片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新需求，進一步規(guī)范涉及人的生命科學和醫(yī)學研究行為，提升倫理審查效能，根據(jù)相關(guān)政策法規(guī)及發(fā)展方案要求，連云港市衛(wèi)健委、連云港市商務(wù)局、連云港自貿(mào)片區(qū)管委會共同推動成立自貿(mào)片區(qū)醫(yī)學倫理審查委員會，為片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展注入新保障。

作為全國生物醫(yī)藥百強園區(qū)第5位的核心承載地，連云港自貿(mào)片區(qū)依托“中華藥港”載體，集聚了恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)等一批行業(yè)龍頭企業(yè)，形成了特色鮮明的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，創(chuàng)新藥研發(fā)成果持續(xù)涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力不斷迸發(fā)。2025年8月，江蘇自貿(mào)試驗區(qū)獲批全國首個生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展試點，對產(chǎn)業(yè)生態(tài)創(chuàng)新發(fā)展提出更高要求，倫理審查作為守護研究倫理底線、保障受試者權(quán)益、規(guī)范研究行為的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其規(guī)范化、專業(yè)化水平直接關(guān)系到產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的質(zhì)量與后勁。

自貿(mào)片區(qū)醫(yī)學倫理審查委員會的成立，嚴格遵循《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2023〕4號）、《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設(shè)指南（2023版）》等相關(guān)規(guī)定，落實《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》（商自貿(mào)發(fā)〔2025〕162號）精神，旨在補齊片區(qū)倫理審查服務(wù)短板，構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的倫理審查體系，助力打造國內(nèi)一流、國際認可的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地。

據(jù)悉，委員會由連云港市醫(yī)學、藥學、倫理學、法學等多學科相關(guān)專家構(gòu)成，以保障審查工作的專業(yè)、獨立與代表性，并在連云港市第一人民醫(yī)院設(shè)立辦公室。

委員會主要承擔三大核心職責：一是接受片區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、高等院校、科研院所等相關(guān)單位委托，對涉及人的生命科學和醫(yī)學研究項目開展全面?zhèn)惱韺彶?；二是為片區(qū)內(nèi)相關(guān)單位提供機構(gòu)倫理審查指導服務(wù)，推動各單位倫理審查工作規(guī)范化建設(shè)，提升行業(yè)整體倫理管理水平；三是開展倫理培訓、咨詢等公共服務(wù)，普及倫理知識，強化科研人員和相關(guān)從業(yè)者的倫理意識，營造尊重生命、恪守倫理的創(chuàng)新環(huán)境，持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)體系。