近日，位于海鹽同位素產(chǎn)業(yè)園的諾華放射性藥品生產(chǎn)項目取得甲級輻射安全許可證，標(biāo)志著諾華可開展镥-177等放射配體藥物的規(guī)模化生產(chǎn)。當(dāng)前，該項目已順利完成主體竣工，預(yù)計將在2026年底前投產(chǎn)。
從核能發(fā)電到核電關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)再到醫(yī)用同位素，圍繞“核”這篇文章，海鹽持續(xù)創(chuàng)新突破，特別是聚焦“核藥”這一新賽道高標(biāo)準(zhǔn)布局建設(shè)了1900畝的同位素產(chǎn)業(yè)園區(qū)。目前，已引進全球核藥龍頭瑞士諾華等同位素鏈上項目31個、總投資超100億元，正全力打造全國最大的同位素產(chǎn)業(yè)示范基地。
優(yōu)質(zhì)項目助力“核藥硅谷”崛起
2023年12月，全球領(lǐng)先的藥企之一、世界500強企業(yè)瑞士諾華集團與海鹽簽約，諾華中國放射性藥品項目落戶。該項目一期總用地18.8畝、總投資1.06億美元，于2024年7月開工，去年12月基本完工，較原定計劃提前了半年。目前，項目首條镥-177核藥產(chǎn)品管線正在抓緊安裝調(diào)試中，預(yù)計年內(nèi)即可投產(chǎn)，達產(chǎn)后年產(chǎn)值可超20億元。
作為首批入駐海鹽的核藥研發(fā)企業(yè)，嘉興法伯新天醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)基地也已順利結(jié)頂。法伯新天是專注分子影像診斷與放射性藥物治療的研發(fā)型企業(yè)，2023年遷址海鹽，投資5億元打造集標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間、高端研發(fā)中心及配套輔助用房于一體的現(xiàn)代化核藥產(chǎn)業(yè)載體。從全球首創(chuàng)FAP靶點藥物到入選省級重大科技計劃，從基地建設(shè)到未來產(chǎn)品管線布局，法伯新天持續(xù)突破核藥領(lǐng)域的技術(shù)壁壘，正全方位推進核醫(yī)療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化與普惠應(yīng)用，其投資的海鹽項目預(yù)計2027年9月投產(chǎn)，屆時將形成年產(chǎn)165萬支診斷與治療用放射性藥品核心產(chǎn)能。
不僅如此，專注砹-211、錒-225等α型核素核藥生產(chǎn)用于靶向治療的砹爾法紐克萊醫(yī)療科技有限公司，聚焦腫瘤精準(zhǔn)診斷和放射性治療開發(fā)的上海華核藥業(yè)股份有限公司，致力碳-14標(biāo)記化合物合成與應(yīng)用的浙江愛索拓科技有限公司，傾力高輻射環(huán)境下智能機器人生產(chǎn)的杭州景業(yè)智能科技股份有限公司等一大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)也紛至沓來。
醫(yī)用同位素國產(chǎn)替代的“海鹽實踐”
2025年9月，秦山核電碳-14同位素產(chǎn)品發(fā)往歐洲一家制藥企業(yè)，這是我國商用堆產(chǎn)碳-14同位素首次批量化出口。
碳-14是幽門螺桿菌檢測、新藥研發(fā)及環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域不可或缺的放射性同位素。長期以來，我國碳-14供應(yīng)嚴(yán)重依賴進口。秦山核電自2019年起聯(lián)合中國同輻、中核北方、上海核工院等單位自主研發(fā)，成功突破商用堆輻照生產(chǎn)碳-14的技術(shù)壁壘。（下轉(zhuǎn)2版）
（上接1版）
從2022年4月全球首批商用堆碳-14輻照生產(chǎn)靶件入堆，到2024年4月完成輻照的出堆，再到2025年5月首批國產(chǎn)碳-14同位素上市供應(yīng)乃至9月成功“出?！保覈?14同位素實現(xiàn)了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)到市場化供應(yīng)的全產(chǎn)業(yè)鏈貫通。
過去一年多來，海鹽同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展碩果累累：2024年12月，秦山核電建成投產(chǎn)國內(nèi)首臺套商用堆輻照生產(chǎn)同位素裝置，首批镥-177靶件出堆；2025年6月，首批镥-177正式供應(yīng)市場，釔-90玻璃微球輻照試驗及檢測完成；2025年9月首批鍶-89靶件出堆……
截至目前，秦山核電已實現(xiàn)鈷-60、碳-14、镥-177、釔-90、鍶-89等關(guān)鍵醫(yī)用同位素的規(guī)?；a(chǎn)，產(chǎn)能居全國第一，預(yù)計到2028年將逐步實現(xiàn)鉬-99、碘-131等的國產(chǎn)替代。
探索“千畝千億”讓百姓用上“救命藥”
2025年12月，在海鹽舉行的核醫(yī)療與前沿技術(shù)融合創(chuàng)新專場活動中，諾華中國放射配體療法負責(zé)人、副總裁王子文說：“目前全國大約有80家醫(yī)院已具備镥-177治療能力，各醫(yī)院也在積極新增或提升镥-177的治療能力。我們希望和各方專家一起走好‘最后一公里’，將供應(yīng)端打開，真正讓產(chǎn)品技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)院，惠及更多患者。”
這需要生產(chǎn)端與應(yīng)用端加強合作。為此，秦山核電正依托重點項目探索形成“同位素供應(yīng)—分子模塊研發(fā)—臨床前評價—臨床轉(zhuǎn)化”及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的全鏈條協(xié)同創(chuàng)新體系，實現(xiàn)同位素生產(chǎn)與核藥臨床轉(zhuǎn)化雙向賦能。海鹽也積極培育高水平創(chuàng)新主體，鼓勵“高校+平臺+企業(yè)+產(chǎn)業(yè)鏈”結(jié)對合作，推動秦山核電、諾華、浙大、蘇醫(yī)等產(chǎn)業(yè)鏈上下游主體協(xié)同，成功爭創(chuàng)同位素制備和應(yīng)用技術(shù)浙江省工程研究中心、浙江省同位素創(chuàng)新聯(lián)合體。
除了依托核電的重水堆，海鹽還在謀劃推進中高能加速器同位素研發(fā)生產(chǎn)項目，年內(nèi)有望落地開工。跟堆照同位素相比，器照同位素射線更短、能量更強。據(jù)了解，目前用于治療前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、乳腺癌、結(jié)直腸癌的錒-225等器照同位素原料非常稀缺，全球產(chǎn)量不到2居里，每居里價值可達1億元至4億元?！按｛}項目建成后，預(yù)計每年可產(chǎn)20居里錒-225?？梢灶A(yù)見，在不久的將來，同位素產(chǎn)業(yè)完全可以壯大成為一個‘千畝千億’的未來產(chǎn)業(yè)?！焙｛}縣委相關(guān)負責(zé)人表示。
