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連云港市科技局:恒瑞醫(yī)藥1類新藥瑞拉芙普α注射液獲批上市

近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)批準恒瑞醫(yī)藥申報的1類新藥瑞拉芙普α注射液上市,為全球獲批的首個PD-L1/TGF-β雙靶點新藥,用于局部晚期不可切除、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。瑞拉芙普α注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白,能夠在阻斷PD-L1信號,解除免疫剎車的同時,保持對TGF-β的高親和力,改善免疫抑制微環(huán)境。這種獨特的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)與作用機制,為后續(xù)臨床獲益奠定深厚根基。目前恒瑞醫(yī)藥還有10余款抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(新藥)處于III期臨床及以上階段,上市可期。

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