近期,市場(chǎng)監(jiān)管總局等三部門聯(lián)合啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)復(fù)方配伍保健食品備案管理試點(diǎn)工作后,市市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)作為、精準(zhǔn)施策,立足本地功能性食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ),將試點(diǎn)工作與本地功能性食品產(chǎn)業(yè)升級(jí)需求深度結(jié)合,構(gòu)建起全方位的試點(diǎn)工作推進(jìn)保障體系。經(jīng)過(guò)前期嚴(yán)格篩選,推薦轄區(qū)內(nèi)2家保健食品生產(chǎn)企業(yè)、1家藥品生產(chǎn)企業(yè),聯(lián)合向上申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)復(fù)方配伍保健食品備案管理試點(diǎn)品種16個(gè)。
強(qiáng)化政策宣貫,打通企業(yè)認(rèn)知堵點(diǎn)。針對(duì)試點(diǎn)政策專業(yè)性強(qiáng)、流程要求嚴(yán)的特點(diǎn),市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)專題講解、上門走訪、線上宣講等多種形式,向轄區(qū)內(nèi)保健食品和藥品生產(chǎn)企業(yè)全面解讀試點(diǎn)政策細(xì)節(jié)。重點(diǎn)講解試點(diǎn)備案人資質(zhì)要求、復(fù)方配方原料限制、生產(chǎn)工藝規(guī)范、功效驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及備案流程等核心內(nèi)容,幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握試點(diǎn)“準(zhǔn)入門檻”與“創(chuàng)新機(jī)遇”,明晰備案過(guò)程中的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,破除政策認(rèn)知壁壘,引導(dǎo)具備研發(fā)實(shí)力、合規(guī)記錄良好的企業(yè)積極參與試點(diǎn),指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合研發(fā),共同申報(bào)試點(diǎn)資格。
優(yōu)化服務(wù)保障,降低企業(yè)參與成本。市市場(chǎng)監(jiān)管局立足企業(yè)實(shí)際需求,推出一系列便民利企舉措,為企業(yè)參與試點(diǎn)“減負(fù)提速”。建立試點(diǎn)服務(wù)專班,針對(duì)企業(yè)備案過(guò)程中遇到的配方設(shè)計(jì)、研發(fā)報(bào)告撰寫、安全性評(píng)價(jià)等難題,邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)權(quán)威專家聯(lián)合專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)指導(dǎo);及時(shí)回應(yīng)企業(yè)訴求,協(xié)助企業(yè)規(guī)范整理備案材料,提高備案效率。鼓勵(lì)企業(yè)依托現(xiàn)有研發(fā)團(tuán)隊(duì),結(jié)合淮安藥食同源資源優(yōu)勢(shì),開(kāi)發(fā)兼具傳統(tǒng)養(yǎng)生特色與現(xiàn)代安全標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)方產(chǎn)品。
夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),筑牢試點(diǎn)發(fā)展根基。堅(jiān)持“安全優(yōu)先、規(guī)范發(fā)展”的原則,在助力企業(yè)參與試點(diǎn)的同時(shí),市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化試點(diǎn)全流程監(jiān)管,積極配合省市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞研發(fā)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、生產(chǎn)能力、溯源能力四大核心維度開(kāi)展核查,全面落實(shí)省級(jí)監(jiān)督指導(dǎo)要求。嚴(yán)格落實(shí)試點(diǎn)備案人主體責(zé)任,要求企業(yè)具備相應(yīng)的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及產(chǎn)品全生命周期追溯能力。定期開(kāi)展試點(diǎn)工作核查,及時(shí)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保試點(diǎn)工作規(guī)范有序推進(jìn)。
下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)優(yōu)化試點(diǎn)服務(wù)保障,加大政策支持與技術(shù)指導(dǎo)力度,鼓勵(lì)更多企業(yè)參與試點(diǎn)創(chuàng)新,推動(dòng)復(fù)方配伍保健食品產(chǎn)業(yè)從“單一原料”向“復(fù)方功效協(xié)同”升級(jí),不斷豐富健康產(chǎn)品供給,助力全市功能性食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


