日前，無(wú)錫精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，江蘇英捷信醫(yī)療科技有限公司的工作人員正忙著將一次性扭簧筆裝上集裝箱車(chē)。這批50萬(wàn)支的注射筆將運(yùn)往海外一家生物醫(yī)藥企業(yè)，用于配套降糖藥。這支筆是英捷信近年來(lái)突破海外企業(yè)專(zhuān)利壁壘、潛心研發(fā)的眾多產(chǎn)品之一。

　　走進(jìn)英捷信生產(chǎn)大樓，“工業(yè)上樓”的布局清晰可見(jiàn)。位于三樓的十萬(wàn)級(jí)凈化組裝車(chē)間內(nèi)，身著無(wú)菌防護(hù)服的工人緊盯流水線，與全自動(dòng)化設(shè)備協(xié)同作業(yè)?！耙环昼娔芟戮€40支筆，每支筆最少要經(jīng)過(guò)12道工序，復(fù)雜型號(hào)則需17道工序?！避?chē)間負(fù)責(zé)人介紹，米克朗的4條全自動(dòng)組裝線不僅保障了生產(chǎn)效率，更通過(guò)在線質(zhì)量檢測(cè)與實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，確保每支產(chǎn)品100%合格。一樓的模具加工車(chē)間里，CNC加工中心高速運(yùn)轉(zhuǎn)，45臺(tái)FANUC注塑機(jī)搭配中央集中供料系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)設(shè)計(jì)、模具加工、注塑成型到產(chǎn)品組裝的一體化生產(chǎn)。

　　扭簧筆產(chǎn)品的突破，背后是企業(yè)對(duì)技術(shù)壁壘的精準(zhǔn)破解。企業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)吳亞金介紹，通過(guò)深耕包含3萬(wàn)份相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)的專(zhuān)利池，研發(fā)團(tuán)隊(duì)將縱向棘輪齒離合結(jié)構(gòu)優(yōu)化至穩(wěn)定狀態(tài)，獨(dú)創(chuàng)正反轉(zhuǎn)回調(diào)結(jié)構(gòu)。這一創(chuàng)新不僅讓扭簧筆實(shí)現(xiàn)80單位最大注射劑量的精準(zhǔn)控制，還完成中國(guó)、美國(guó)FTO專(zhuān)利分析，徹底避開(kāi)海外企業(yè)的專(zhuān)利壁壘，并于今年4月遞交中國(guó)以及PCT美國(guó)、歐洲發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)。今年1月，公司成功研發(fā)出一次性扭簧注射筆。該產(chǎn)品在申領(lǐng)海外注冊(cè)證的同時(shí)，同步通過(guò)了EN ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及覆蓋美國(guó)、加拿大、澳大利亞、巴西、日本等五國(guó)市場(chǎng)的MDSAP國(guó)際認(rèn)證，標(biāo)志著該產(chǎn)品質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)國(guó)際級(jí)跨越，成為公司打破國(guó)外技術(shù)壟斷的“拳頭產(chǎn)品”。

　　隨著國(guó)家藥品集采政策的常態(tài)化推進(jìn)，胰島素及以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)需求顯著提升；醫(yī)美領(lǐng)域輕注射類(lèi)產(chǎn)品興起，肉毒素、玻尿酸等制劑對(duì)精準(zhǔn)給藥裝置的需求持續(xù)釋放；加之國(guó)內(nèi)外對(duì)慢病管理的重視程度不斷提升，多重利好為國(guó)產(chǎn)皮下自主給藥系統(tǒng)企業(yè)打開(kāi)廣闊市場(chǎng)空間。英捷信的快速成長(zhǎng)契合了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“黃金風(fēng)口”。目前，企業(yè)已為30家國(guó)內(nèi)外大型生物制藥公司提供服務(wù)，產(chǎn)品覆蓋GLP-1類(lèi)減重藥、胰島素、生長(zhǎng)激素等多領(lǐng)域，還成功開(kāi)拓俄羅斯、印度、美國(guó)等地市場(chǎng)，目前已手握近億元的海外訂單。

　　今年3月，公司突破產(chǎn)能瓶頸，積極拓展第二生產(chǎn)基地，成為無(wú)錫精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園二期建成后首家入駐企業(yè)。作為一家總投資5億元的產(chǎn)業(yè)化工廠，英捷信正朝著更高目標(biāo)邁進(jìn)，在鞏固筆式注射器優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，全力推進(jìn)雙腔注射裝置、DPI吸入裝置、貼敷式給藥系統(tǒng)的研發(fā)。按照規(guī)劃，企業(yè)年產(chǎn)能將突破1億支，達(dá)產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)8億—10億元產(chǎn)值。