近日，杭州醫(yī)藥港企業(yè)德睿智藥宣布，其由人工智能輔助設(shè)計(jì)研發(fā)的口服減重新藥MDR-001正式啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，成為中國首款進(jìn)入該階段的AI設(shè)計(jì)藥物，也為全球減重治療領(lǐng)域帶來了新希望。這款藥為何能研發(fā)得這么快？1月8日，杭報(bào)記者采訪了企業(yè)創(chuàng)始人、CEO牛張明。

牛張明透露：“沒有AI輔助設(shè)計(jì)的話，一款一類創(chuàng)新藥平均需要7至9年才能進(jìn)入Ⅲ期臨床，現(xiàn)在我們只用了4年半?！彼麕ьI(lǐng)的團(tuán)隊(duì)僅以四十多人的規(guī)模，便完成了這一里程碑式的突破。

AI設(shè)計(jì)的藥與傳統(tǒng)研發(fā)有何本質(zhì)不同？牛張明解釋道，傳統(tǒng)新藥發(fā)現(xiàn)依賴大量試錯(cuò)，而AI設(shè)計(jì)藥物如同為科學(xué)家配備了超級(jí)智能助手。比如，德睿智藥的Molecule Pro?平臺(tái)能進(jìn)行大規(guī)模的“智能篩選”與“風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警”，這就相當(dāng)于一位想象力豐富的“藥物化學(xué)家”，可以在短時(shí)間內(nèi)創(chuàng)造出數(shù)以百萬計(jì)的全新分子結(jié)構(gòu)。同時(shí)，平臺(tái)的預(yù)測模塊還能對這些候選分子進(jìn)行早期系統(tǒng)的安全性評估，預(yù)測其在人體內(nèi)的表現(xiàn)和潛在風(fēng)險(xiǎn)。這些AI“預(yù)測”與實(shí)驗(yàn)室真實(shí)測試結(jié)果快速迭代驗(yàn)證，像精準(zhǔn)導(dǎo)航一樣輔助資深藥物設(shè)計(jì)專家篩選出成藥性最高、安全性最優(yōu)的“優(yōu)等生”分子——MDR-001正是這樣脫穎而出的。

牛張明將AI藥物研發(fā)形象地比喻為下棋的進(jìn)化：“過去下棋我們要問人類專家，現(xiàn)在計(jì)算機(jī)可以自學(xué)，不用學(xué)習(xí)人類的經(jīng)驗(yàn)。AI輔助設(shè)計(jì)本質(zhì)上是分子設(shè)計(jì)和組裝的智能化過程。”這種基于海量數(shù)據(jù)的“智能組裝”，大幅降低了成本和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提升了成功率。

早在2025年6月，MDR-001針對317例受試者的臨床IIb期試驗(yàn)結(jié)果已公布。數(shù)據(jù)顯示，入組患者在治療24周后體重下降幅度達(dá)10.3%，展現(xiàn)出優(yōu)異的治療潛力與卓越的安全性優(yōu)勢?；谶@些數(shù)據(jù)，MDR-001成為中國創(chuàng)新藥在口服GLP1-RA小分子藥物領(lǐng)域沖擊全球“同類最佳”地位的有力競爭者，為進(jìn)入Ⅲ期關(guān)鍵試驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。接下來，德睿智藥將在全國范圍內(nèi)招募約750名超重或肥胖受試者，進(jìn)行長達(dá)52周的系統(tǒng)性評估。一切順利的話，該藥物有望在2028年年底或2029年上市。

值得關(guān)注的是，德睿智藥所在的杭州醫(yī)藥港，作為“中國醫(yī)藥港”核心承載區(qū)，已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)1800余家，產(chǎn)業(yè)營收突破500億元，132個(gè)創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)，數(shù)量居全市第一。當(dāng)前，錢塘（新）區(qū)正聚力攻堅(jiān)AI醫(yī)藥、具身智能、高端芯片等特色賽道，建強(qiáng)智端、智藥、智芯三大社區(qū)，通過實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)，加快建設(shè)人工智能制造和融合創(chuàng)新發(fā)展第一區(qū)。